| |
| |
|
|
| |
Información necesaria para su participación en ensayos clínicos
¿Qué es un ensayo clínico?
Son llamados también Protocolos de Investigación. Antes de que un nuevo tratamiento sea empleado en todas las personas y disponible al público es indispensable que se demuestre que son seguros y efectivos. Los ensayos clínicos han permitido encontrar cada vez mejores tratamientos y formas de prevenir enfermedades o recuperar la salud de las personas en la población.
|
|
| |
¿Quiénes realizan los ensayos clínicos?
Estos son realizados por investigadores y científicos, en instituciones públicas y privadas de salud. Los investigadores son profesionales que entregan su conocimiento y ética en el desarrollo de éstos estudios.
¿Cómo se financian los ensayos clínicos?
En general los ensayos son financiados por Universidades, Organismos de cooperación Internacional, Fundaciones, Institutos Nacionales de Salud y la Industria Farmacéutica.
¿Cómo llegan los ensayos clínicos a la institución?
Las instituciones que financias los ensayos clínicos contactan a los investigadores o a la institución quienes evalúan si es factible o no realizar el ensayo luego de la cual se aprueba y coordina con la institución. Los investigadores tienen todo un equipo con el cual llevan cabo la atención de los pacientes que deciden libremente su participación.
¿Cómo se aprueban los ensayos clínicos en la Clínica Internacional?
Los ensayos clínicos son primero revisados y aprobados por un comité de ética independiente luego por la Unidad de investigación de la clínica y las Gerencias Médicas.
¿Quiénes garantizan la protección de las personas que participan de un
ensayo clínico?
Existen normas éticas y legales que rigen la práctica de la medicina y que se aplican también a todas las investigaciones incluidas los ensayos clínicos. Asimismo hay normas internacionales que todo ensayo debe cumplir y que cada país debe implementar localmente.
Son los Comités de Ética en Investigación las instancias encargadas de revisar y aprobar los ensayos clínicos a fin de garantizar el cumplimiento de los principios éticos y las buenas prácticas clínicas y por ende la protección de los sujetos en investigación. También existen entidades reguladoras nacionales que autorizan los ensayos y el cumplimiento de las normas.
¿Qué debo saber antes de participar en un ensayo clínico?
| • |
Todas las personas tienen derecho a decidir si desean o no participar en un ensayo clínico. Su aceptación se llega a concretar a través de un documento llamado "consentimiento informado." |
| |
|
| • |
Antes de tomar la decisión de participar o no, los investigadores le deben explicar con detalle de que se trata el estudio y cuáles son los riesgos y beneficios involucrados. Todo esto debe estar escrito en el "consentimiento informado". |
| |
|
| • |
Ud. debe leer cuidadosamente el "consentimiento informado" y pedir aclaraciones de todo aquello que no le sea claro. Si está de acuerdo con la información y desea participar se le solicitará que firme el documento y Ud. tiene derecho a quedarse con una copia. |
| |
|
| • |
Todos los ensayos clínicos en el Perú deben tener la aprobación ética de, al menos, un comité de ética y la aprobación del INS (Instituto Nacional de Salud). Ud. puede revisar si el ensayo clínico en el que participará está autorizado y obtener información adicional ingresando a la página web del INS. |
¿Dónde podría obtener información sobre los ensayos clínicos realizados en nuestro país?
El Instituto Nacional de Salud ha creado un sistema de información gratuito a través de Internet que contiene datos sobre los ensayos clínicos realizados en el Perú. Este sistema de fácil acceso le brinda información sobre el título del ensayo clínico, el año de autorización, la institución que lo realiza, el investigador, la especialidad y los contactos.
Para obtener mayor información visite la página Web: http://www.ins.gob.pe
Otros sitios donde puede obtener información sobre ensayos clínicos - http://www.clinicaltrials.gov
SER VOLUNTARIO EN ENSAYOS CLINICOS ES SU DECISIÓN
Los resultados de los estudios clínicos pueden contribuir al mejoramiento de la salud de las personas:
Antes de decidirse a participar infórmese de lo sgte:
| • |
En qué consiste el estudio |
| |
|
| • |
Qué se le pedirá hacer |
| |
|
| • |
Cuáles son las ventajas y desventajas de su decisión. |
Preguntas importantes, qué debe realizarle a su médico:
| • |
¿Qué me sucederá exactamente en el estudio? |
| |
|
| • |
¿Habrá efectos secundarios, cuáles? |
| |
|
| • |
¿Me beneficiará personalmente el estudio? |
| |
|
| • |
¿Puedo retirarme del estudio en cualquier momento? |
| |
|
| • |
¿Tendré que pagar? |
Otras consideraciones
| • |
No hay garantía de que un estudio clínico lo favorezca a usted personalmente |
| |
|
| • |
En el futuro, los resultados pueden ayudar a otras personas que tengan un problema de salud |
| |
|
| • |
La participación de un estudio o ensayo clínico es siempre voluntaria y puede retirarse en cualquier momento. |
LA UNIDAD DE INVESTIGACION Y DOCENCIA DE LA CLINICA INTERNACIONAL
Desarrolla ensayos clínicos desde hace siete años, en diversas áreas de la Medicina, con profesionales entrenados en buenas prácticas , con el más alto nivel ético y profesional, con la autorización del Instituto Nacional de Salud y la supervisión de Comités de Ética independientes.
Actualmente desarrollamos ensayos clínicos en :
| • |
Diabetes Mellitus |
| |
|
| • |
Asma Bronquial |
| |
|
| • |
EPOC |
| |
|
| • |
Alopecía |
| |
|
| • |
Enfermedad de Alzheimer |
| |
|
| • |
Fibrosis Pulmonar |
| |
|
| • |
Artritis Reumatoide |
| |
|
| • |
Tos |
| |
|
| • |
Epilepsia |
| |
|
| • |
Fibrilación Auricular |
Y estamos próximos a iniciar nuevos ensayos en nuevas patologías como Neumonía, Infección Urinaria, Síndromes Coronarios, Rinitis, Hemorroides y Psoriasis entre otros.
Si Ud. está interesado o necesita mayor información no dude en comunicarse con nosotros al 6196161 anexo 5004 o 5562, o al 4319677 o puede escribirnos a aguerreros@cinternacional.com.pe |
| |
|
| |
|
| |
.:. Regresar |
|
Desayune diariamente dentro de la primera hora después de levantarse. El cerebro requiere energía por lo que necesita una recarga importante para comenzar el día y poder realizar todas las actividades de la mañana. |
¿Cuánto ejercicio necesita?
- Contrario a lo que piensan muchas personas, se ha demostrado que una cantidad MODERADA de ejercicio todos los días es capaz de producir los beneficios antes descritos.
|
|
|
